*********受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于****-**-**在中国国际招标网公告。本次
招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购内窥镜处理系统主机及胃肠镜1套。
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:****-************
招标项目名称:**********内窥镜处理系统主机及胃肠镜采购项目 项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):
| 序 号 | 产品 名称 | 数 量 | 量 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 图像 处理 装置 | 1 台 |
处理中心关闭后，色调、强调、白平 衡、测光模式、色彩强调模式、对比 度、自动增益、色彩模式等功能可被设 定存储。 1.7色调调节：具有≥±8档色调 调节功能。 1.8具有全自动增益或者高清 锐化功能。 1.9测光转换：测光模式≥3 种。 1.**图像强调：具有轮廓强调、构 造强调功能，≥8阶段设置。 1.**对比 度：具有≥3种模式 1.**图像处理：具有 多档电子放大功能，可冻结后再放大。1.**设定储存：图像处理中心关闭后，多种功能设定可被存储。 1.**图像冻 结：具有快速实时冻结功能, 具有图像存 储功能。 1.**可以预先存储≥**位患者信 息，及≥**位用户设定模式。 1.**快速访 问功能按键≥3个。 | 交货 时 间：合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 |
| 2 | 内窥 镜冷 光源 | 1 台 | 2. 内窥镜冷光源 (1台) 2.1亮度调节：光 路光圈控制或者***控制。 2.2曝光功 能：≥**档自动曝光功能 2.3功率：检查 灯为****氙气短弧灯（无臭氧）或同等 亮度水平***光源。 2.4灯泡：具有应急 备用灯。 2.5调节方式：光亮度为自动调 节及手动调节两种方式。 2.6支持光学数 字成像观察。 2.7气泵：横膈膜式气泵。2.8压力开关：≥3档调节。 | 交货 时 间：合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 |
| 交货 时 间： |
| 3 | 台 车、监视 器 | 各 1 台 | 3.台车、监视器（各1台） 3.1 高清晰度 超薄轻型纯平液晶医用监视器1台，≥** 英寸。 3.2 与主机系统匹配的专用新型台 车1台，车体带有监视器支臂，可*方调 整。 | 合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 |
| 4 | 电子 上消 化道 内窥 镜 | 1 条 | 4.电子上消化道内窥镜（1条） 4.1具有 光学放大观察模式。 4.2视野方向：直 视；视野角度：≥***°常规观察, ≥**°放 大观察。 4.3先端部外径：在9.***～9.***区间 4.4插入部外径: 在9.***～9.***区间 4.5弯曲角度：上≥***°,下≥**°,左≥***°,右≥***° 4.6最小器械孔道 内径：≥2.*** 4.7最小可视距离：距先 端部：≤3.*** 4.8景深：在5～***** 区间（常规模式下）在1.5～***区间（近焦或放大观察模式下） 4.9具有副送 水或前射水功能，支持光学-数字成像或 类似的特殊光功能。 | 交货 时 间：合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 |
| 5 | 电子 上消 化道 内窥 镜 | 1 条 | 5.电子上消化道内窥镜（1条） 5.1视野 方向：直视, 视野角度：≥***° 5.2先端部 外径：在9.***～9.***区间, 5.3软性部 外径: 在9.***～9.***区间 5.4弯曲角 度：上≥***°,下≥***°,左≥***°,右≥***°5.5景深：在2～*****区间, 5.6最小器 械管道内径：≥ 3.*** 5.7最小可视距 离：距先端部：≤3.*** 5.8具有副送水 或前射水功能，支持光学数字成像或类 似的特殊光功能。 | 交货 时 间：合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 |
| 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 | ||||
| 6 | 电子 结肠 内窥 镜 | 1 条 | 6.电子结肠内窥镜（1条） 6.1视野方 向：直视, 视野角度：≥***° 6.2先端部外 径：在**.0～**.***区间, 6.3插入管外 径：在**.2～**.***区间 6.4弯曲角 度：上≥***°,下≥***°,左≥***°,右≥***°6.5景深：在2～*****区间, 6.6最小器 械孔道内径：≥3.*** 6.7最小可视距 离：距先端部：≤3.*** 6.8具有副送水 或前射水功能。具有强力传导，智能弯 曲，可变硬度功能。 6.9支持光学-数字 成像或类似的特殊光功能。 | 交货 时 间：合同 签订 后** 天内 安装 调试 完 毕；交货 地 点：中国 黑龙 江省 双鸭 山市 友谊 县红 兴隆 管局 红兴 隆医 院。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:资格标准：
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》及“药品监督管理局”或“地方主管部门”官方网站查询截图。
1.1《医疗器械注册证》注册号必须与设备机身贴牌注册号相符，提供机身贴牌注册号对比照片或承诺书；
1.2《医疗器械注册证》有效期在设备生产日期范围之内，设备生产日期与注册证有效期对比；
1.3提供《医疗器械注册证》在“国家药品监督管理局”或“ 地方主管部门” 官方网站能够查到的查询截图（地方网站查询需注明
查询路径或步骤）。
2. 生产企业《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》。
《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关
材料）
3. 生产企业《医疗器械经营备案凭证》
《医疗器械经营备案凭证》经营范围分类目录必须包含招标设备代码类别。（进口设备除外）4. 生产企业《营业执照》。
《营业执照》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）5.经营企业《营业执照》。
《营业执照》经营范围必须包含医疗器械类别。
6.经营企业《医疗器械经营许可证》
《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含第*类医疗器械经营类别。经营范围必须包含****医用光学器具、仪器及内窥镜
设备类别。
7. 从生产到经营允许销售的逐级授权书。
8. 法人代表证明或法人授权委托书（签章）。
9. 法人代表或被授权人的身份证复印件。
**. 投标人征信证明材料。
投标人通过“信用中国”（***.***********.***.**）或“国家企业信用信息公示系统”（***.****.***.**）网站对公司及法人进
行信用查询，查询记录打印并加盖公章。被列入失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购
严重违法失信行为记录名单等将被拒绝参加投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:****-**-**
招标文件领购结束时间:****-**-**
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：中国黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路**号*层大厅标书出售窗口
招标文件售价:免费
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:****-**-** **:**
投标文件送达地点:中国黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路**号*层大厅文件签收窗口。
开标地点:中国黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路**号*层**标室
6、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台
（）或中国国际招标网（）完成注册及信息核验。评标结果
将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:**********
地址:中国黑龙江省·双鸭山市·友谊县**********
联系人:***
联系方式:+** ****-*******
招标代理机构:*********
地址:中国黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路**号
联系人:***
联系方式:+** ****-********
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
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账号(美元):
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